TriLink BioTechnologies (TriLink®), una empresa de Maravai LifeSciences (NASDAQ: MRVI) y proveedor mundial de reactivos y servicios de ciencias de la vida, anunció la ampliación de sus capacidades de fabricación de ARNm para atender a los desarrolladores de fármacos en fase avanzada. La construcción por parte de TriLink de las nuevas instalaciones de 32 000 pies cuadrados, bajo normas de cGMP (buenas prácticas de fabricación vigentes), consolida su compromiso con el avance del campo a medida que más terapias y vacunas basadas en ARNm entran en ensayos clínicos de fase avanzada.
TriLink ha prestado de forma segura y confiable servicios de GMP (buenas prácticas de fabricación) a sus clientes desde el debut de su primera instalación de fabricación conforme a las cGMP en 2015. Construida para satisfacer las necesidades de un mercado en rápido crecimiento, se espera que la nueva instalación cGMP contribuya al desarrollo de terapias vitales de ARNm. El edificio fue diseñado para la fabricación bajo normas cGMP de edición génica in vivo basada en ARNm, terapias celulares editadas genéticamente, terapias de sustitución proteica, vacunas contra el cáncer y vacunas contra enfermedades infecciosas.
“La expansión de nuestras capacidades de fabricación de ARNm bajo normas cGMP marca un hito importante para TriLink y nuestros socios”, afirmó Becky Buzzeo, directora comercial de Maravai LifeSciences. “Los desarrolladores de fármacos pronto podrán aprovechar los más de 25 años de experiencia de nuestro equipo en la industria, ayudando a llevar las terapias críticas desde el concepto de ADN plasmídico hasta la fabricación de principios activos de ARNm de fase clínica tardía con facilidad”.
A pocos minutos de la sede central de la empresa en San Diego, las nuevas instalaciones cuentan con salas limpias con certificación ISO 7 y una mayor capacidad de ARNm (de 1 g a más de 50 g por lote), con servicios analíticos internos completos también disponibles. “Nuestro equipo se esmeró en la construcción y el diseño de nuestras nuevas instalaciones; ha sido un verdadero trabajo de amor”, añadió Rob Carpenter, vicepresidente de ingeniería de TriLink. “Además de tener acceso a una instalación de última generación, los desarrolladores también tendrán una línea directa con nuestro experimentado equipo para ayudar con la optimización de procesos, escalado, validación y capacidades de calificación”.
Para obtener más información sobre los productos y servicios de TriLink, visite trilinkbiotech.com
Acerca de TriLink BioTechnologies
TriLink BioTechnologies, una empresa de Maravai LifeSciences, está ayudando a hacer realidad el poder y el potencial del ARNm. Como líder mundial en soluciones de ácido nucleico y ARNm durante más de 25 años, TriLink ofrece una experiencia química y biológica inigualable, servicios de CDMO (organizaciones de desarrollo y fabricación de contratos) y materiales de alta calidad listos para usar y personalizados, incluida su tecnología patentada de tapado de ARNm CleanCap®. Los líderes farmacéuticos, los disruptores biotecnológicos y los gobiernos de todo el mundo dependen de TriLink para hacer frente a sus mayores desafíos, desde la entrega de la vacuna COVID-19 a gran velocidad, pasando por la potenciación de tratamientos innovadores en oncología, enfermedades infecciosas, cardiología y trastornos neurológicos, hasta la habilitación de futuros planes de respuesta ante pandemias.
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Acerca de Maravai
Maravai es una empresa líder en ciencias de la vida que suministra productos esenciales para permitir el desarrollo de terapias farmacológicas, diagnósticos y vacunas novedosas. Las empresas de Maravai son líderes en el suministro de productos y servicios en los campos de la síntesis de ácidos nucleicos y las pruebas de seguridad biológica a muchas de las principales empresas biofarmacéuticas, de vacunas, de diagnóstico y de terapia celular y génica del mundo.
Para más información sobre Maravai LifeSciences, visite www.maravai.com.
Declaraciones prospectivas
Este comunicado de prensa puede contener “declaraciones prospectivas” en el sentido de las disposiciones de salvaguardia de la Ley de Reforma de Litigios sobre Valores Privados de Estados Unidos (U.S. Private Securities Litigation Reform Act) de 1995. Se advierte a los inversores que las afirmaciones contenidas en este comunicado de prensa que no sean estrictamente históricas constituyen afirmaciones prospectivas, incluidas, entre otras, las afirmaciones relacionadas con la expectativa de que nuestras capacidades de fabricación ampliadas simplificarán y contribuirán al desarrollo de terapias basadas en ARNm, nuestra capacidad para atraer y servir a los desarrolladores de fármacos en fase tardía, un aumento de las terapias y vacunas basadas en ARNm que entran en ensayos clínicos de fase avanzada, y nuestra capacidad para ayudar a llevar las terapias críticas desde el concepto hasta la fase clínica avanzada de fabricación de sustancias farmacológicas de ARNm constituyen declaraciones prospectivas identificadas por palabras como “espera”, “estima”, “puede”, “pronto”, “cerca de”, “programado”, “anticipa” o “podría” y expresiones similares. Estas previsiones están sujetas a una serie de riesgos e incertidumbres que podrían hacer que los resultados reales difirieran materialmente de los previstos, incluidos, entre otros, los relacionados con los retrasos en la construcción y la obtención de permisos, la disponibilidad y los retrasos en la entrega de equipos, la validación continua de la seguridad y eficacia de nuestra tecnología, los nuevos avances científicos y la competencia de otros productos. Estos y otros riesgos e incertidumbres se describen con más detalle en la sección “Factores de riesgo” de nuestro Informe Anual más reciente en el Formulario 10-K, así como en otros informes registrados en la Comisión del Mercado de Valores de EE. UU. Los resultados reales pueden diferir sustancialmente de los contemplados en estas previsiones, por lo que no debe confiar en ellas. Estas declaraciones prospectivas reflejan nuestras opiniones actuales y no nos comprometemos a actualizar ninguna de estas declaraciones prospectivas para reflejar un cambio en sus puntos de vista o acontecimientos o circunstancias que se produzcan después de la fecha del presente documento, salvo que así lo exija la ley.
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