DentalMonitoring®, el líder en monitorización remota potenciada por IA para tratamientos de ortodoncia, ha recibido la aprobación De Novo de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para que los ortodoncistas empleen la solución DentalMonitoring en la optimización de la atención clínica.
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DentalMonitoring Sets New Standard in Orthodontic Remote Monitoring with De Novo Approval by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) (Graphic: Business Wire)
DentalMonitoring es un software de dispositivo médico que usa algoritmos de procesamiento de imágenes para analizar imágenes de la cavidad bucal (en adelante, exploraciones). Los escaneos se toman utilizando la aplicación DM, un smartphone y los productos de hardware propiedad del fabricante. DentalMonitoring está indicado para su uso en pacientes mayores de 6 años e informa de los resultados únicamente en dientes permanentes.
El producto está diseñado para ayudar a los profesionales sanitarios a supervisar a distancia los tratamientos dentales, los tratamientos de ortodoncia, la salud bucodental y el progreso del tratamiento. Los resultados de DentalMonitoring están pensados para utilizarse como ayuda en el diagnóstico y no de forma autónoma para la toma de decisiones clínicas.
DentalMonitoring proporciona información adicional en comparación con el seguimiento tradicional del tratamiento de ortodoncia. DentalMonitoring es un recurso adicional para garantizar que el paciente cumple los requisitos del tratamiento de ortodoncia. Con DentalMonitoring, los clínicos disponen de un mayor nivel de información sobre el progreso del tratamiento, mientras que los pacientes disfrutan de una mayor comodidad. Las notificaciones automáticas y la comunicación a través de la aplicación con el personal de la consulta aumentan la responsabilidad del paciente y mejoran la comunicación entre pacientes, profesionales sanitarios.
Con esta aprobación, DentalMonitoring también presentará la innovadora función SmartSTL™ a los clientes ortodoncistas norteamericanos. SmartSTL permite a los médicos solicitar archivos STL actualizados a través del panel de DentalMonitoring sin necesidad de que el paciente vuelva a la consulta.
«Estamos orgullosos de ser el nuevo estándar de atención en ortodoncia. Este es un reconocimiento a nuestros 10 años de investigación y desarrollo en inteligencia artificial de aprendizaje profundo. La aprobación de la FDA de esta versión mejorada del software DentalMonitoring es un logro clave para DentalMonitoring y marca el comienzo de una nueva era en ortodoncia», dice Philippe Salah, director general y cofundador de DentalMonitoring.
Desde 2012, el panel de odontología de la FDA solo ha concedido cuatro De Novos, y ninguno era un dispositivo basado en software. DentalMonitoring es el primer software habilitado para IA y aprendizaje automático como dispositivo médico en odontología, que establece una clasificación dentro de los números de regulación dental y códigos de producto de la FDA. Con la concesión de este De Novo y la creación de una nueva categoría regulatoria, DentalMonitoring ha allanado el camino para futuras innovaciones en la categoría de software como dispositivo médico en el campo dental.
Esta autorización es el resultado de la inversión de Dental Monitoring en impulsar las tecnologías de salud digital a la vanguardia de la atención odontológica. La innovación de DentalMonitoring ha ofrecido a los usuarios mejores resultados clínicos y una mayor tranquilidad.
Acerca de DentalMonitoring:
DentalMonitoring está transformando la atención ortodóncica a nivel internacional a través de nuestra avanzada plataforma basada en IA. Nuestra misión es dotar a los profesionales de la ortodoncia de herramientas de seguimiento del tratamiento y de toma de decisiones eficaces y en tiempo real. Al mejorar la conexión entre clínicos y pacientes, hacemos posible optimizar los resultados del tratamiento y garantizar experiencias de ortodoncia personalizadas, eficientes y de alta calidad.
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